+ 86-13708084407
Вы здесь: Дом » Новости » Скоро появится инсулиновый icodec!

Скоро появится инсулиновый icodec!

Просмотры:0     Автор:Pедактор сайта     Время публикации: 2020-09-22      Происхождение:Ново Нордиск А / С, GlobeNewswire

Скоро появится инсулиновый icodec!

BAGSVÆRD, Дания, 22 сентября 2020 г. / PRNewswire / - Сегодня компания Novo Nordisk объявила о результатах трех фаз 2 клинических испытаний инсулина icodec, экспериментального аналога базального инсулина, вводимого один раз в неделю, которые были представлены во время 56-й Европейской ассоциации исследований. Ежегодного собрания диабета (EASD) 2020.

Первый показал, что переход на инсулин икодек с других базальных инсулинов с использованием двух разных подходов к переключению был эффективным и хорошо переносимым по сравнению с инсулином гларгин U100, вводимым один раз в сутки, а переключение подходов не сопровождалось повышенным риском клинически значимых или тяжелых эпизодов гипогликемии по сравнению с однократным. -суточный инсулин гларгин U100.1 В этом 16-недельном клиническом испытании фазы 2 участвовали 154 взрослых с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым пероральными противодиабетическими препаратами и базальным инсулином один / два раза в день, рандомизированным на один раз в неделю инсулин icodec с нагрузочной дозой или без нее, или инсулин гларгин U100.1,2. Первичная конечная точка исследования, «время содержания сахара в крови в диапазоне» 3,9–10,0 ммоль / л в течение 15 и 16 недель, показала, что люди, получавшие инсулин icodec с нагрузочной дозой, демонстрировали значительно большее время в диапазоне »по сравнению с инсулином гларгин U100 (73% против 65% соответственно).Люди, получавшие инсулин icodec без ударной дозы, продемонстрировали схожее «время в диапазоне» уровня сахара в крови по сравнению с инсулином гларгином U100 (66% против 65%, соответственно).

\\"Мы знаем, что многие люди с диабетом 2 типа предпочитают простоту, что означает меньшее количество инъекций и большее удобство, чем то, что в настоящее время предоставляется при схемах лечения базальным инсулином один или два раза в день \\", - сказал д-р Харприт Баджадж, ведущий исследователь исследования и эндокринолог. LMC Диабет и эндокринология, Онтарио, Канада.\\"Это испытание фазы 2 демонстрирует потенциальную пользу, которую инсулин icodec может предложить людям с диабетом 2 типа, нуждающимся в инсулиновой терапии, помогая легко перейти на новый вариант лечения без ежедневного бремени и сложности, которые связаны с текущими методами лечения и, возможно, даже с опытом. больше времени на хороший гликемический контроль с низким риском гипогликемии. \\"

Ключевые вторичные конечные точки включали изменения по сравнению с исходным уровнем HbA1c, которые не различались статистически значимо для icodec с нагрузочной дозой и без нее по сравнению с инсулином гларгином U100 (–0,77, –0,47 и –0,54% баллов, соответственно).Частота клинически значимых или тяжелых эпизодов гипогликемии, также известных как гипогликемия или низкий уровень сахара в крови, была одинаковой для инсулина icodec с нагрузочной дозой и инсулина гларгина U100 (наблюдаемые уровни 2 [<3 ммоль / л] и 3 [тяжелые]) гипогликемия составляла 0,78 и 0,79 событий на год воздействия на пациента для инсулина icodec и инсулина гларгина U100 соответственно) и численно ниже для инсулина icodec без нагрузочной дозы (0,15 событий на год воздействия на пациента).Не было выявлено никаких новых проблем с безопасностью в отношении инсулинового икодека один раз в неделю, и в этом исследовании не было отмечено серьезных эпизодов.

На встрече также были представлены данные, сравнивающие влияние различных алгоритмов титрования инсулина icodec с инсулином гларгин U100 для лучшего понимания оптимального титрования базального инсулина раз в неделю у людей с диабетом 2 типа, которые недостаточно контролировались пероральными противодиабетическими средствами.В этом 16-недельном испытании все три исследованных алгоритма еженедельного титрования инсулина icodec оказались хорошо переносимыми и эффективными, а также продемонстрировали улучшенный или аналогичный `` временной диапазон '' по сравнению с однократным ежедневным введением инсулина гларгин U100, в зависимости от применен алгоритм титрования.

Результаты 26-недельного клинического исследования фазы 2 у взрослых, не получавших инсулин, с диабетом 2 типа, в котором инсулин icodec продемонстрировал сопоставимое снижение уровня сахара в крови и профиль безопасности, аналогичный профилю безопасности инсулина гларгина U100, принимаемому один раз в день, также были представлены на ежегодном собрании EASD и одновременно опубликованы вМедицинский журнал Новой Англии.5,6 Данные были ранее представлены на 80-й научной сессии Американской диабетической ассоциации в июне 2020 года.

\\"Как лидер в области инноваций в области диабета, Novo Nordisk понимает, что необходимо продолжать предлагать инновационные варианты лечения для поддержки людей, живущих с диабетом, и улучшения результатов \\", - сказал Мэдс Крогсгаард Томсен, исполнительный вице-президент и главный научный сотрудник Novo. Нордиск.\\"Мы взволнованы данными фазы 2, которые были представлены на EASD 2020 и ADA 2020 для инсулина icodec, которые продемонстрировали его эффективность и переносимость, а также могут предложить упрощенный вариант лечения для людей с диабетом 2 типа, начинающих лечение инсулином. , а также возможность переключения между ними. \\"

Испытания фазы 2 будут использоваться для разработки дизайна испытаний для программы клинических разработок фазы 3 для раз в неделю инсулинового икодека, которую Novo Nordisk начнет позже в 2020 году.


Статьи по Теме

О нас
Чэнду Pukang имеет профессиональную команду Исследования и разработки с первоклассной технологией, богатым опытом и инновационными идеями, которые могут удовлетворить различные потребности клиентов из собственного синтеза в массовом производстве.
Свяжитесь с нами

 No.288 of North Rongtai Avenue, Wenjiang район 611137, Чэнду Сычуань
Провинция, Китай.
+ 86-28-63976226
Copyright © 2021 chengdu Pukang Biological Technology Co., Ltd.  Support By Leadong  Sitemap
蜀ICP备2021018661号-1

Оставить сообщение
Свяжитесь с нами